918博天娱乐官网怎么进去携国内首款飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒亮相第十五届病理年会
4月23日至26日，2026年中华医学会病理学分会第三十一次学术会议暨第十五届病理年会在西安举行。北京918博天娱乐官网怎么进去生物技术有限公司（以下简称“918博天娱乐官网怎么进去”）携国内首款飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒亮相大会，围绕分子病理与精准诊断领域，展示了公司在病理诊断技术创新与临床应用方向的最新成果。
国内首款获批上市
飞行时间质谱法伴随诊断实现新突破
2026年，918博天娱乐官网怎么进去参与开发的 “人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）” 正式获得国家药品监督管理局批准上市。
该产品是国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒，标志着飞行时间质谱技术在国内肿瘤精准诊疗领域实现新的突破，也为分子病理检测提供了新的技术路径与临床选择。
该试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋组织样本中的基因变异。针对非小细胞肺癌，可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测；针对结直肠癌，可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。
五大核心优势
为精准诊断提供更高效的检测方案
作为基于核酸质谱平台开发的肿瘤伴随诊断产品，该试剂盒在检测灵敏度、位点覆盖及临床应用效率等方面展现出良好的技术优势。
- 肿瘤分子检测平台的全新选择
- 高性价比的中通量分子检测平台
- 基于核酸质谱平台获批的首个肿瘤伴随诊断试剂盒
- 检测灵敏度高
- 最低检出限低至0.3%，尽早发现药物靶点基因突变和耐药突变，指导患者用药
- 检测位点丰富
- 覆盖非小细胞肺癌和结直肠癌5大核心药物靶点基因
- 奥希替尼耐药位点EGFRC797S首次注册获批，填补三代TKI耐药检测合规空白
- 样本需求量低
- DNA加入总量仅需30NG,解决穿刺活检小样本的检测难题
- 检测通量灵活
- 无需凑样，单日可滚动运行单日可实现滚动运行，提高实验室检测效率
深耕病理领域三十逾载
持续推进病理诊断技术创新
北京918博天娱乐官网怎么进去生物技术有限公司 自1991年起服务于中国病理行业，长期专注于病理诊断试剂、自动化设备及分子病理产品的研发与应用。
截至目前，公司已自主研发临床病理诊断试剂200余种，成功取得6个免疫组化Ⅲ类注册证，并获批500余个Ⅰ类备案产品。
同时，公司持续推进“免疫组化病理诊断 + 分子病理诊断 + 自动化设备”整体产业布局，围绕精准医学发展方向，不断完善病理诊断整体解决方案体系。
聚焦精准诊断
探索分子病理发展新路径
本届病理年会上，918博天娱乐官网怎么进去围绕核酸质谱、自动化病理设备及病理诊断整体解决方案进行集中展示，展现了公司在精准诊断领域持续深化布局的阶段性成果。
此次飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒的获批与亮相，不仅进一步丰富了国内分子病理检测技术路径，也为病理精准诊疗提供了新的产品选择。未来，918博天娱乐官网怎么进去将继续围绕临床需求，持续推动病理诊断技术创新与应用发展。
